نحوه استفاده از دستمال مرطوب تمیز کننده استریل در اتاق های تمیز ISO کلاس 5-8

پاسخ کوتاه: دستمال مرطوب را با خطر منطقه مطابقت دهید، آن را با یک ضدعفونی کننده معتبر جفت کنید و آن را تا کنید تا در هر عبور از یک سطح تازه استفاده شود. با حرکات همپوشانی و یک طرفه از تمیز به کثیف پاک کنید، سطح را برای تمام مدت تماس مرطوب نگه دارید و نتیجه را با نظارت محیطی ثابت کنید. دستمال مرطوب استریل فقط به خودی خود استریل است. چیزی را که لمس می کند عقیم نمی کند. پاک کردن به درستی انجام شده، آلودگی را از بین می برد. با بی دقتی انجام می شود، آن را پخش می کند.

چرا «استریل» تنها بخشی از داستان است

ISO 14644-1 اتاق های تمیز را بر اساس ذرات معلق در هوا طبقه بندی می کند. در 0.5 میکرومتر و بزرگتر، ISO 5 اجازه 3520 ذره در متر مکعب، ISO 6 35200، ISO 7 352000 و ISO 8 اجازه 3520000 را می دهد. این محدودیت ها هوا را توصیف می کنند، و تمیز کردن سطح نحوه محافظت از آنها است.

سه ویژگی اغلب با هم اشتباه گرفته می شوند:

استریلبه این معنی است که دستمال مرطوب هیچ میکروب زنده ای را حمل نمی کند، معمولاً از طریق تابش تأیید شده در سطح تضمین عقیمی 10-6.

ذرات کم-به این معنی که الیاف کمی می ریزد و باقیمانده قابل استخراج کمی باقی می گذارد.

ضد عفونی کردناز مواد شیمیایی روی دستمال مرطوب و زمان تماس ناشی می شود، نه از پارچه.

دستمال مرطوب می تواند استریل باشد و همچنان ریخته شود، یا استریل باشد و همچنان با عامل نامناسب اشباع شود. خواندن برچسب به عنوان "این سطح تمیز خواهد شد" جایی است که بیشتر مشکلات شروع می شود.

انتخاب پاک کن مناسب برای منطقه

از استراتژی کنترل آلودگی خود شروع کنید، نه یک فهرست. بپرسید کدام منطقه را تمیز می کنید، کدام آلاینده بیشتر شما را نگران می کند، سطح از چه چیزی ساخته شده است و کدام ماده ضدعفونی کننده برای آن معتبر است. سپس شواهد تامین‌کننده را بررسی کنید: داده‌های ذرات و مواد قابل استخراج، قابلیت ردیابی تعداد زیادی، گواهی‌های عقیم‌سازی، نتایج یکپارچگی کیسه{2}}و تعهد به اطلاع شما از تغییرات. قیمت هر دستمال مرطوب بسیار کمتر از هزینه یک تحقیق گشت و گذار است.

برخی از سایت‌ها همچنین برای انتقال مرحله‌ای نیاز به دستمال‌هایی دارند که بر اساس رویه‌های خودشان ساخته شده‌اند، مانند اندازه‌ای خاص، مهر و موم لبه، اشباع، یا بسته‌بندی چندلایه-. یک سازنده اتاق تمیز مانند WestonWiper که از هر دو پروژه OEM و ODM پشتیبانی می کند، می تواند این جزئیات را تنظیم کند. جفت کردن یکپاک کردن اتاق تمیز کلاس ISO 5-8برای مناطق پس زمینه با aدستمال مرطوب تمیز کننده استریلبرای مداخلات حیاتی روشی عملی برای تطبیق درجه و عقیمی با هر منطقه به جای پرداخت هزینه برای عقیمی در همه جا است.

تکنیک: مراحل و دلایل

هر قانون زیر به دلایل مکانیکی یا میکروبیولوژیکی وجود دارد. اپراتورها زمانی که دلیل آن را بفهمند، روشی را با اطمینان بیشتری دنبال می کنند.

آماده کنید.لات، تاریخ انقضا و یکپارچگی کیسه را بررسی کنید و دستکش ها را ضدعفونی کنید. مسیر خود را طوری برنامه ریزی کنید که هرگز از مناطق تازه تمیز شده عبور نکنید.

انتقال در.کیسه های بیرونی را در{0}}گذرگاه بردارید یا ضدعفونی کنید. لایه های بیرونی هرگز وارد ISO 5 نمی شوند، زیرا در معرض هوای درجه پایین- قرار گرفته اند.

تا کنید.یک چهارم تا زدن چندین چهره تمیز و یک پد کنترل شده به شما می دهد که از کشیدن لبه های شل روی سطح جلوگیری می کند.

با حرکات مستقیم و همپوشانی پاک کنید.شستشوی دایره ای ذرات را مجدداً توزیع می کند و همپوشانی مانع از از دست رفتن نوارها می شود.

تمیز تا کثیف، از بالا به پایین، پشت به جلو، با جریان هوا کار کنید.ذرات می ریزند و همراه با هوا حرکت می کنند، بنابراین از آلوده کردن مجدد مناطقی که قبلاً تمیز کرده اید جلوگیری می کنید.

برای هر پاس از یک صورت تازه استفاده کنید.هرگز یک چهره را دوباره-آب نزنید یا دوباره استفاده نکنید. صورت بارگذاری شده، آنچه را که جمع آوری کرده است، سپرده می کند.

به زمان تماس احترام بگذاریدسطح را برای مدت زمان تایید شده کاملاً مرطوب نگه دارید و اگر زود خشک شد دوباره-خیس کنید. ضد عفونی در هنگام تماس اتفاق می افتد، نه در هنگام پاک کردن.

باقیمانده ها را در صورت نیاز حذف کنید.بعد از یک عامل اسپور کش، یک آب استریل-برای-تزریق یا پاک کردن IPA-روی سطوح{3}}در معرض تماس یا خوردگی{4}}محصول قرار دهید.

دفع و سند.دستمال‌های استفاده‌شده را فوراً دور بیندازید، بسته‌ها را دوباره ببندید، محدودیت‌های زمانی استفاده را رعایت کنید و فعالیت را ثبت کنید.

آنچه از ISO 5 به ISO 8 تغییر می کند

این تکنیک در تمام نمرات یکسان می ماند. آنچه تغییر می کند، خطری است که هر منطقه به همراه دارد، و بنابراین پاک کردن و نظم و انضباط پیرامون آن.

درISO 5، دستمال مرطوب استریل استاندارد است. اولویت ها حداقل حرکت، محافظت از هوای اول و پاک کردن در مداخلات به جای یک برنامه شلوغ است. درISO 6 و 7دستمال مرطوب استریل عموماً در مناطق پس زمینه آسپتیک استفاده می شود. خطرات اصلی عبارتند از-ترافیک متقابل، عبور{2}}از طریق نقل و انتقالات، و ایجاد باقیمانده-، بنابراین کمپین های پاکسازی برنامه ریزی شده و چرخش مواد ضد عفونی کننده بیشترین اهمیت را دارند. درISO 8دستمال‌های استریل-کم ذرات- اغلب قابل قبول هستند، اما دستمال‌های استریل در هر جایی که اتاق با درجه بالاتر یا ارزیابی خطر ارتباط داشته باشد، مناسب می‌شوند. ISO 8 را به عنوان اولین خط دفاعی در نظر بگیرید، نه یک منطقه آرام، زیرا خرابی در رابط به سمت داخل حرکت می کند.

اینها الگوهای معمولی هستند. استراتژی کنترل آلودگی خودتان و مقرراتی که برای شما اعمال می شود، پاسخ نهایی را تعیین می کند.

شیمی و زمان تماس

محلول IPA 70 درصد معمولاً در برابر سلول های رویشی مؤثرتر از 100 درصد IPA است، زیرا آب به دناتوره کردن پروتئین ها کمک می کند. IPA اسپور کش نیست، بنابراین شکافی بر جای می گذارد. اتحادیه اروپا GMP ضمیمه 1 انتظار دارد که یک عامل اسپور کش به صورت دوره ای استفاده شود و ضدعفونی کننده ها چرخانده یا توجیه شوند. پراکسید هیدروژن، اسید پراستیک و هیپوکلریت همگی دارای اثر اسپور کش هستند، اما هر کدام در برابر خوردگی، باقیمانده و قرار گرفتن در معرض اپراتور مقابله می کنند.

ادعاهای کارآیی آزمایشگاه به طور خودکار برای کف، دیوارها یا فولاد ضد زنگ شما اعمال نمی شود. ضدعفونی کننده ها را روی کوپن های مواد سطحی خود واجد شرایط کنید. ایمنی را نیز در نظر بگیرید: IPA قابل اشتعال است، بنابراین منابع تهویه و احتراق مهم هستند و برخی از پلاستیک ها در مواجهه مکرر دچار ترک خوردگی استرس می شوند.

اشتباهات رایج

1. در نظر گرفتن "دستمال مرطوب استریل" به عنوان "سطح استریل".این باعث ایجاد اعتماد به نفس کاذب و تضعیف سایر کنترل ها می شود.
2. سخت تر مالش دادنشستشوی تهاجمی ذرات را بلند کرده و مجدداً توزیع می کند و می تواند به سطوح آسیب برساند.
3. استفاده از یک دستمال مرطوب برای کل اتاق.دستمال مرطوب به وسیله ای برای پخش فلور تبدیل می شود.
4. اجازه دهید سطح به سرعت خشک شود.اگر زمان تماس رعایت نشود، موجودات زنده می مانند.
5. باز گذاشتن بسته ها برای مدت طولانیتبخیر غلظت اشباع را تغییر می دهد و محتویات را در معرض دید قرار می دهد.
6. مخلوط کردن دستمال مرطوب و ضدعفونی کننده بدون بررسی سازگاری.نتیجه می تواند باقیمانده، تخریب یا انتشار فیبر باشد.

اثبات این کار

نظافتی که نمی توان آن را نشان داد فقط یک مراسم است. نظارت بر محیط‌زیست شواهدی را در اختیار شما قرار می‌دهد: تعداد ذرات غیرقابل زنده-، صفحات ته‌نشینی، و صفحات تماس، که همگی در برابر سطوح هشدار و اقدام قرار دارند. از خنثی کننده ها در صفحات تماس استفاده کنید تا باقیمانده مواد ضد عفونی کننده شمارش واقعی را پنهان نکند.

وقتی یک گشت و گذار ظاهر می شود، با یک ترتیب منطقی عیب یابی کنید. اولین بازبینی تکنیک و آموزش اپراتور. سپس محلول پاک کن و یکپارچگی کیسه و سپس محلول ضدعفونی کننده و زمان تماس را بررسی کنید. در نهایت، از نمایه ارگانیسم به عنوان سرنخ استفاده کنید. فلور انسان به لباس پوشیدن یا تکنیک اشاره می کند، هاگ{4}}به شکاف اسپور کش اشاره می کند و قارچ ها به مواد یا رطوبت اشاره می کنند. حلقه را با یک اقدام اصلاحی ببندید و SOP را به روز کنید تا هر مرحله دلیل خود را توضیح دهد.

از تشریفات تا کنترل معتبر

هدف پاک کردن بیشتر نیست، بلکه پاک کردن به روشی است که بتوانید توضیح دهید، تکرار کنید و ثابت کنید. بر اساس خطر انتخاب کنید، روشی را اعمال کنید که به جای جابجایی آلودگی را از بین ببرد، آن را با شیمی مناسب و زمان تماس پشتیبانی کنید و آن را با داده ها تأیید کنید. این کار را به طور مداوم در محیط های کلاس ISO 5-8 انجام دهید و پاک کردن به جای یک متغیر پنهان به یک ابزار کنترل شده تبدیل می شود.