کلاس ISO Cleanroom چیست؟ (و نحوه استفاده از آن هنگام تعیین اتاق ها و مواد مصرفی)

کلاس اتاق تمیز ISO یک طبقه بندی استاندارد شده است که توسط ISO 14644-1 تعریف شده است که حداکثر غلظت مجاز ذرات معلق در هوا با اندازه های تعریف شده را در یک اتاق تمیز یا منطقه تمیز در شرایط اعلام شده مشخص می کند. این مقیاس از کلاس ISO 1 (دقیق ترین) تا کلاس ISO 9 (کمترین سخت گیری) اجرا می شود. یک عدد کلاس پایین تر همیشه به معنای کنترل دقیق تر ذرات معلق در هوا است، نه یک اتاق "با ظاهر بهتر".

این مقاله توضیح می‌دهد که یک کلاس اتاق تمیز ISO واقعاً چه چیزی را اندازه‌گیری می‌کند، چگونه تعیین می‌شود، کلاس 5 و کلاس 8 در کجای تولید واقعی قرار می‌گیرند، و-به طور بحرانی برای خریداران{3}نحوه استفاده از اطلاعات کلاس ISO هنگام انتخاب دستمال مرطوب، دستکش، لباس و سایر مواد مصرفی بدون افتادن در تله‌های معمولی توضیح می‌دهد.

این برای چه کسی است: مهندسین طراحی/تأیید اعتبار اتاق تمیز، مدیران تولید و QA/QC، و خریداران تدارکات/مشخصات که نیاز به درک عملی و تصمیم{0}}آماده کلاس های ISO 14644-1 دارند.

غذای آماده سریع

شماره کلاس ISO ↓=محدودیت ذرات معلق در هوا ↓ (کلاس 1 تمیزترین است، کلاس 9 کمترین سخت گیری است).

طبقه بندی بر اساس غلظت ذرات معلق در هوا در اندازه ذرات مشخص (معمولاً 0.1-5 میکرومتر) اندازه گیری شده است، نه بر اساس ظاهر، فرکانس تمیز کردن یا تغییرات هوا در ساعت.

در 0.5 میکرومتر، ایزو کلاس 5 اجازه 3520 ذره در مترمربع را می دهد، در حالی که کلاس ISO 8 اجازه می دهد 3،520،000 ذره در مترمربع- یک تفاوت 1000× در غلظت مجاز را داشته باشد.

ISO 14644-1 فقط ذرات معلق در هوا را طبقه بندی می کند. به خودی خود میکروارگانیسم ها، مواد شیمیایی یا آلودگی سطحی را مشخص نمی کند.

مناسب بودن یک محصول برای اتاق ایزو کلاس 5 یا کلاس 8 را نمی توان تنها از روی کلاس اتاق قضاوت کرد. شما هنوز به داده هایی در مورد تولید ذرات، پرز، مواد قابل استخراج، بسته بندی و جابجایی نیاز دارید.

چرا کلاس ISO Cleanroom مهم است؟

اتاق تمیز بر اساس تمیزی ظاهری آن «طبقه بندی» نمی شود. تمیزی آن با غلظت ذرات قابل اندازه گیری در هوا تحت شرایط آزمایشی تعریف شده تعریف می شود. ISO 14644-1 محدودیت‌های طبقه‌بندی را بر اساس غلظت ذرات مساوی یا بزرگ‌تر از اندازه‌های مشخص شده تعیین می‌کند، که معمولاً با شمارنده‌های ذرات معلق در هوا پراکنده نور در مکان‌های نمونه‌برداری تعیین‌شده اندازه‌گیری می‌شوند.

این تمایز اهمیت دارد زیرا ذراتی که با چشم غیرمسلح نامرئی هستند هنوز هم می توانند فرآیندهای حساس را مختل کنند (به عنوان مثال، پر کردن استریل، لیتوگرافی نیمه هادی، مونتاژ دستگاه قابل کاشت). یک اتاق ممکن است بدون لکه به نظر برسد اما از حد ذرات مورد نیاز برای یک فرآیند خاص فراتر رود.

بنابراین طبقه بندی ISO به امکانات و تامین کنندگان مختلف زبان فنی مشترکی می دهد. به جای اینکه بگوییم یک اتاق "تمیزتر" از اتاق دیگر است، یک سازنده می تواند یک کلاس ISO را مشخص کند و دقیقاً سطح مورد نیاز کنترل ذرات معلق در هوا را تعریف کند.

کلاس ISO Cleanroom در واقع به چه معناست

کلاس‌های اتاق تمیز ISO غلظت مجاز ذرات معلق در هوا را در آستانه‌های اندازه ذرات- مشخص توصیف می‌کنند. ISO 14644-1 اندازه های آستانه را از 0.1 میکرومتر تا 5 میکرومتر برای اهداف طبقه بندی در نظر می گیرد.

اصل اساسی ساده است:

هر چه عدد کلاس ISO کمتر باشد، غلظت مجاز ذرات معلق در هوا کمتر است.

کلاس ISO یک محیط بسیار تمیز را نشان می دهد. ایزو کلاس 9 اجازه می دهد تا غلظت ذرات به طور قابل توجهی بالاتر باشد.

به همین دلیل است که ISO Class 5 و ISO Class 8 برچسب های قابل تعویض نیستند. آنها نشان دهنده الزامات کنترل ذرات بسیار متفاوتی هستند که بر طراحی فرآیند، شیوه های پرسنل، رویه های کنترل آلودگی-و انتخاب مواد مصرفی تأثیر می گذارد.

اگر یک اتاق تمیز برای پر کردن استریل، مونتاژ نیمه هادی، یا ساخت دستگاه کاشتنی مشخص می کنید، گام عملی بعدی بررسی محدودیت های دقیق ذرات و مفاهیم طراحی برای آن کلاس است-به غواصی عمیق تر ما مراجعه کنید:ایزو کلاس 5 به چه معناست?

چگونه یک کلاس اتاق تمیز ISO تعیین می شود

طبقه‌بندی اتاق تمیز ISO بر اساس غلظت ذرات معلق در هوا اندازه‌گیری شده است، نه بر اساس فرکانس تمیز کردن، سرعت تغییر{0}هوا یا ظاهر بصری.

برای تعیین غلظت ذرات مساوی یا بزرگتر از اندازه‌های مشخص شده در مکان‌های نمونه‌گیری تعریف‌شده، از یک شمارنده ذرات معلق در هوا استفاده می‌شود. سپس نتایج با محدودیت های غلظت مرتبط با طبقه بندی ISO مربوطه مقایسه می شود.

هنگام تفسیر طبقه بندی ISO باید سه عامل در نظر گرفته شود:

اندازه ذرات

تعداد ذرات به تنهایی کافی نیست. اندازه ذرات اهمیت دارد زیرا طبقه بندی اتاق تمیز در رابطه با آستانه اندازه ذرات مشخص شده-تعریف شده است.

به عنوان مثال، یک اتاق ممکن است غلظت مشخصی از ذرات در 0.5 میکرومتر داشته باشد اما غلظت ذرات در اندازه های بزرگتر متفاوت باشد. به همین دلیل است که جداول طبقه بندی اتاق تمیز غلظت ذرات را در کنار قطر ذرات نشان می دهد.

غلظت ذرات

طبقه بندی بر روی تعداد ذرات موجود در حجم مشخصی از هوا متمرکز است. با کاهش تعداد کلاس ISO، غلظت مجاز ذرات معلق در هوا دقیق تر می شود.

محل نمونه برداری و آمار

طبقه بندی اتاق تمیز از یک اندازه گیری معمولی در هر نقطه از اتاق ایجاد نمی شود. غلظت ذرات در مکان‌های نمونه‌برداری مشخص شده بر اساس روش طبقه‌بندی و قوانین آماری در ISO 14644-1 ارزیابی می‌شود.

بنابراین شرایط اندازه گیری به اندازه عدد نهایی اهمیت دارد.

جدول کلاس ایزو Cleanroom (ISO 14644-1:2015)

ISO 14644-1 نه کلاس اتاق تمیز را ارائه می دهد، از کلاس ISO 1 تا کلاس ISO 9. جدول زیر حداکثر غلظت مجاز ذرات (ذرات/m³) را برای اندازه های معمول ذرات نشان می دهد. ارزش ها همانطور که معمولاً در مراجع صنعت ارائه می شود گرد می شوند.

یادداشت ها:

"-" نشان می دهد که اندازه برای تعریف آن کلاس در جداول معمولی منتشر شده استفاده نمی شود.

گواهینامه واقعی باید از مکان های نمونه برداری، شمارش و روش های آماری ISO 14644-1 پیروی کند. این جدول برای درک بزرگی و تفاوت بین طبقات است.

این باعث می شود معنی شماره کلاس راحت تر درک شود:

این توصیفات تنها یک روش کلی برای تجسم مقیاس هستند. طبقه بندی رسمی به غلظت ذرات اندازه گیری شده بستگی دارد تا برچسب های توصیفی.

چرا ایزو کلاس 5 و ایزو کلاس 8 معمولا مورد بحث قرار می گیرند

ایزو کلاس 5 و ایزو کلاس 8 اغلب در محیط‌های تولیدی و کنترل‌شده با آن مواجه می‌شوند، زیرا سطوح بسیار متفاوتی از کنترل ذرات معلق در هوا را نشان می‌دهند و مطابق با نیازهای فرآیند مشترک نقشه‌برداری می‌کنند.

محیط ایزو کلاس 5 محدودیت های غلظت ذرات بسیار سخت تری نسبت به محیط کلاس ایزو 8 دارد. در 0.5 میکرومتر، کلاس 5 اجازه 3520 ذره در متر مکعب را می دهد، در حالی که کلاس 8 اجازه 3،520،000 ذره در متر مکعب را می دهد. این تفاوت می تواند بر:

طراحی فرآیند (به عنوان مثال، هودهای جریان آرام، ایزولاتورها، RABS برای پردازش آسپتیک)

تمرینات پرسنل (سطح لباس، محدودیت حرکت، آموزش)

رویه‌های کنترل{0} آلودگی (فرکانس تمیز کردن، جریان مواد، جداسازی)

انتخاب مواد مصرفی مورد استفاده در داخل اتاق (دستمال مرطوب، دستکش، لباس، سر پاک کن)

برای توضیح عملی دیگر کلاس پرکاربرد، رجوع کنید بهایزو کلاس 8 چیست و چقدر تمیز است؟

نکته مهم این است که یک کلاس ISO پایین نباید به طور خودکار برای هر فرآیند تولیدی به عنوان "بهتر" تفسیر شود. یک اتاق تمیز باید بر اساس الزامات کنترل آلودگی{1}}فرآیندی که برای پشتیبانی از آن طراحی شده است طبقه بندی شود.

ISO کلاس 5 در مقابل کلاس 8: کاربردها و مفاهیم معمولی

ایزو کلاس 5معمولاً با:

مناطق پردازش آسپتیک (به عنوان مثال، خطوط پرکننده تحت جریان هوای آرام)

مراحل بحرانی نیمه هادی یا میکروالکترونیک

مجموعه دستگاه کاشتنی که در آن عیوب ناشی از ذرات غیرقابل قبول است

ایزو کلاس 8معمولاً با:

مناطق بسته بندی، اتاق های لباس مجلسی، و مناطق انتقال مواد

مراحل مونتاژ دستگاه یا مراحل مونتاژ فرعی کمتر مهم

محیط‌های پس‌زمینه که از-منطقه‌های کلاس بالاتر پشتیبانی می‌کنند

کلاس های سخت گیرانه تر معمولاً مستلزم الزامات HVAC/فیلتراسیون بالاتر، رویه های عملیاتی دقیق تر و هزینه های جاری بالاتر است. به همین دلیل است که "تا حد امکان تمیز" به ندرت مشخصات بهینه است. هدف "به همان اندازه تمیز است که فرآیند نیاز دارد."

وضعیت اشغال: چرا «در-ساخته شده، «در-استراحت» و «عملیاتی» ادعای ISO را تغییر دهید

ISO 14644-1 سه حالت اشغال را تعریف می کند زیرا سطح ذرات به وجود تجهیزات و پرسنل بستگی دارد.

همانطور که- ساخته شده است: ساخت و ساز و خدمات کامل شده است. هیچ تجهیزات تولیدی، مواد یا پرسنلی وجود ندارد. برای تأیید فیلتراسیون اولیه و عملکرد پاکت استفاده می شود.

در حالت استراحت-: تجهیزات فرآیند طبق توافق نصب شده و کار می کنند. هیچ پرسنلی حضور ندارد برای ارزیابی بار ذرات از تجهیزات قبل از معرفی افراد استفاده می شود.

عملیاتی: تجهیزات با تعداد مشخصی از پرسنل در حال انجام وظایف است. این به تولید واقعی نزدیک است و اغلب بیشترین تعداد ذرات را نشان می دهد.

نکته عملی: وقتی یک تامین کننده می گوید "این اتاق کلاس ISO 5 است"، بپرسید "تحت کدام وضعیت اشغال؟" همان اتاق می‌تواند در-کلاس 5 را در حالت استراحت پشت سر بگذارد، اما در صورت کنترل نشدن روپوش یا گردش کار، به کلاس 6/7 می‌رود.

بنابراین، طبقه‌بندی اتاق‌های تمیز ممکن است در حالت‌های اشغال مختلف در نظر گرفته شود، و غلظت ذرات بسته به اینکه تجهیزات و پرسنل در حال کار هستند یا خیر، می‌توانند تغییر کنند. به همین دلیل است که یک طبقه بندی اتاق تمیز نباید بدون درک شرایط اندازه گیری به یک عدد کاهش یابد.

آیا کلاس ISO Cleanroom همه چیز را در مورد تمیزی توضیح می دهد؟

خیر. کلاس اتاق تمیز ISO به طور خاص به پاکیزگی ذرات معلق در هوا می پردازد. به خودی خود، هر نوع آلودگی ممکن را توصیف نمی کند.

ISO 14644-1 بیان می‌کند که این طبقه‌بندی را نمی‌توان برای مشخص کردن ویژگی‌های فیزیکی، شیمیایی، رادیولوژیکی، زنده (میکروبی) یا سایر ماهیت ذرات معلق در هوا استفاده کرد. سایر ویژگی های پاکیزگی ممکن است نیاز به تعیین و کنترل جداگانه داشته باشند، از جمله آلودگی شیمیایی، زیست پذیر، در مقیاس نانو، یا آلودگی سطحی.

این یک تمایز مهم در هنگام خرید مواد مصرفی اتاق تمیز است.

به عنوان مثال، دستمال مرطوب ممکن است در محیط ایزو کلاس 5 استفاده شود، اما تناسب آن را نمی توان صرفاً از کلاس ISO اتاق تعیین کرد. سایر ویژگی ها ممکن است مرتبط باشند، مانند تولید ذرات، انتشار پرز، باقیمانده های قابل استخراج، قابلیت جذب، سازگاری مواد، بسته بندی، و نحوه استفاده از محصول قبل از استفاده.

به عبارت دیگر:

کلاس ISO تمیزی محیط هوای کنترل شده را توصیف می کند. به طور خودکار هر محصولی را که در آن محیط استفاده می شود تأیید نمی کند.

الزامات کنترلی{0}}ویژگی‌های سطح محصول و آلودگی- هنوز باید در نظر گرفته شود.

چک لیست خریدار: انتخاب دستمال مرطوب و مواد مصرفی برای کلاس ISO شما

کلاس ISO به شما در مورد هوا می گوید نه محصول. از این چک لیست برای جلوگیری از عدم تطابق هنگام تعیین دستمال مرطوب، دستکش، لباس یا سایر مواد مصرفی استفاده کنید:

کلاس ISO و وضعیت اشغال اتاق را تأیید کنیدبرای طبقه بندی (به عنوان-ساخت / در-استراحت / عملیاتی) استفاده می شود.

خطرات فرآیند را فهرست کنید: تولید ذرات، پرز، مواد قابل استخراج، سازگاری شیمیایی، قابلیت جذب، خطر خراش سطح-.

درخواست داده های تست: تولید ذرات، امتیاز پرز، مواد قابل استخراج/باقیمانده، سازگاری با حلال ها یا مواد فعال شما.

بسته بندی و جابجایی را بررسی کنید: بسته‌بندی دو کیسه‌ای- اتاق تمیز، قبل-تمیز کردن/استریل کردن، و SOP شما برای باز کردن و استفاده.

یک آزمایش کوچک اجرا کنیددر حالت اشغال هدف و ذرات را قبل از پوسته‌گیری کنترل کنید.

کنترل دسته ای و مدیریت تغییر را قفل کنیدبا تامین کننده خود برای جلوگیری از تغییرات مواد غیرمنتظره.

اگر به نقطه شروع نیاز دارید، ما را ببینیدراهنمای انتخاب پاک کن اتاق تمیزو برگه های اطلاعات محصول (پیوند به صفحات خاص شما).

هنگام ارزیابی دستمال‌های تمیز، دستکش، لباس یا سایر مواد مصرفی، پرسیدن چند سوال مفید است:

محصول مورد نظر برای استفاده در چه کلاس ISO و در کدام حالت اشغال است؟

1. چه سطحی از کنترل ذرات و پرز برای این فرآیند مورد نیاز است؟
2. آیا محصول برای ویژگی های تمیزی مربوطه آزمایش شده است؟
3. آیا بسته بندی و نگهداری محصول مناسب با محیط مورد نظر است؟
4. آیا این ماده برای فرآیند تمیز کردن یا ساخت مناسب است؟

این رویکرد از یک اشتباه رایج جلوگیری می‌کند: با فرض اینکه یک محصول فقط به این دلیل مناسب است که شرح آن شامل شماره کلاس ISO مشابه اتاق تمیز است.

کلاس ISO Cleanroom در مقابل سایر پارامترهای Cleanroom

کلاس اتاق تمیز ISO نباید با سایر پارامترهای محیطی اشتباه گرفته شود.

تغییرات هوا در ساعت، سرعت جریان هوا، دما، رطوبت نسبی، فشار دیفرانسیل و زمان بازیابی همگی می توانند در طراحی و عملکرد اتاق تمیز مهم باشند، اما با طبقه بندی ISO قابل تعویض نیستند.

به عنوان مثال، نرخ تغییر هوای مشخص شده{0}}به طور خودکار کلاس ISO را تعریف نمی کند. به همین ترتیب، دستیابی به یک طبقه بندی ISO خاص به این معنی نیست که هر پارامتر محیطی دیگر به طور خودکار به مقدار مورد نیاز رسیده است.

این تمایز به ویژه برای خریدارانی که مشخصات فنی را می خوانند مفید است. یک عدد هرگز نباید به عنوان یک توصیف کامل از اتاق تمیز در نظر گرفته شود.

ISO 14644-1 و زمینه دارویی / GMP (پیوست 1، EM)

بسیاری از پروژه های دارویی و بیوتکنولوژی هم به ISO 14644-1 و هم به مقررات/راهنماهایی مانند ضمیمه 1 اتحادیه اروپا GMP یا انتظارات FDA اشاره می کنند.

ISO 14644-1 در درجه اول غلظت ذرات معلق در هوا را طبقه بندی می کند.

چارچوب های GMP (به عنوان مثال، اتحادیه اروپا GMP ضمیمه 1) علاوه بر این بر نظارت میکروبی، استراتژی های پایش محیطی (EM) و محدودیت های پویا/استاتیک برای مناطق بحرانی (درجه A/B/C/D) تاکید دارند.

بنابراین، اتاق‌های تمیز دارویی اغلب با استفاده از کلاس ISO (برای ذرات) و گریدهای GMP/EM (برای آلودگی قابل دوام و نظارت مداوم) مشخص می‌شوند.

اگر در داروسازی یا بیوتکنولوژی کار می کنید، ارزش خواندن نحوه نقشه کلاس های ISO به نمرات GMP و انتظارات EM را دارد.طبقه بندی اتاق تمیز داروییراهنمای (لینک به صفحه شما).

سوء تفاهم های رایج در مورد کلاس های ایزو Cleanroom

"ISO Class 5 به این معنی است که اتاق فاقد ذرات است."
این کار را نمی کند. طبقه بندی ISO حداکثر غلظت مجاز ذرات معلق در هوا را برای اندازه ذرات مشخص تعیین می کند. حتی اتاق‌های تمیز بسیار کنترل شده همچنان حاوی ذرات هستند. هدف این است که آنها را در محدوده های تعریف شده نگه دارید.

"عدد ISO کمتر به این معنی است که هر فرآیند باید از آن استفاده کند."
نه لزوما. طبقه بندی اتاق تمیز مورد نیاز به حساسیت آلودگی فرآیند و سطح کنترل محیطی مورد نیاز بستگی دارد. بیش از-تعیین کردن می‌تواند هزینه و بار عملیاتی را بدون سود اضافه کند.

"کلاس ISO میکروارگانیسم ها را اندازه گیری می کند."
نه مستقیم. ISO 14644-1 غلظت ذرات معلق در هوا را طبقه بندی می کند و به خودی خود ماهیت قابل دوام ذرات معلق در هوا را مشخص نمی کند. هنگامی که آلودگی میکروبی نگران کننده است، ممکن است به کنترل ها یا استانداردهای اضافی نیاز باشد.

"کلاس ISO به من می گوید که آیا دستمال مرطوب تمیز اتاق مناسب است یا خیر."
نه به خودی خود. هنوز باید الزامات کنترلی{1}}ویژگی‌های سطح محصول و آلودگی{2}}در نظر گرفته شود.

ایزو کلاس 8 "کثیف" است و باید از آن اجتناب کرد."
نادرست است. کلاس ISO 8 برای بسیاری از مناطق پشتیبانی (بسته بندی، لباس پوشیدن، انتقال) مناسب است و می تواند برای فرآیندهایی با حساسیت ذرات کمتر کاملاً مناسب باشد. کلید تطبیق کلاس با ریسک فرآیند است.

پرسش‌های متداول درباره کلاس ISO Cleanroom

کلاس اتاق تمیز ISO چیست؟

کلاس اتاق تمیز ISO یک طبقه بندی استاندارد از تمیزی هوا بر اساس غلظت ذرات با اندازه های مشخص در اتاق تمیز یا منطقه تمیز است، همانطور که در ISO 14644-1 تعریف شده است.

تمیزترین کلاس اتاق تمیز ISO چیست؟

ایزو کلاس 1 تمیزترین طبقه بندی در مقیاس ISO کلاس 1-9 است زیرا کمترین غلظت ذرات معلق در هوا را مجاز می کند.

آیا عدد ISO بالاتر به معنای اتاق تمیزتر است؟

خیر برعکس این موضوع صادق است. عدد کلاس ISO پایین تر نشان دهنده کنترل دقیق تر غلظت ذرات معلق در هوا است.

آیا ایزو کلاس 5 تمیزتر از ایزو کلاس 8 است؟

بله. ایزو کلاس 5 دارای غلظت ذرات معلق در هوا بسیار کمتر از کلاس 8 برای اندازه ذرات مورد استفاده در طبقه بندی است (به عنوان مثال، 3520 در مقابل 3520000 ذرات در متر مکعب در 0.5 میکرومتر).

آیا طبقه بندی اتاق تمیز ISO همه انواع آلودگی ها را اندازه گیری می کند؟

خیر. در درجه اول به غلظت ذرات معلق در هوا می پردازد. سایر ویژگی‌های آلودگی (میکروبی، شیمیایی، سطحی) ممکن است به کنترل‌ها، اندازه‌گیری‌ها یا استانداردهای جداگانه نیاز داشته باشند.

چرا ISO 14644-1 مهم است؟

ISO 14644-1 چارچوبی را برای طبقه بندی تمیزی هوا بر اساس غلظت ذرات معلق در هوا فراهم می کند و به کاربران و سازندگان اتاق تمیز روشی استاندارد برای توصیف و ارزیابی پاکیزگی هوا ارائه می دهد.

چه کلاس ISO مربوط به FED-STD-209E کلاس 100 است؟

ISO کلاس 5 معمولاً معادل FED-STD-209E کلاس 100 از نظر محدودیت ذرات در 0.5 میکرومتر در نظر گرفته می‌شود، اگرچه استانداردها در روش‌شناسی و دامنه متفاوت هستند.

هر چند وقت یک بار باید یک اتاق تمیز برای طبقه‌بندی ISO دوباره-آزمایش شود؟

دفعات آزمایش مجدد{0}به سیستم کیفیت، انتظارات نظارتی و ریسک فرآیند شما بستگی دارد. بسیاری از سایت‌ها صلاحیت مجدد{1}}دوره‌ای (مثلاً سالانه) به‌علاوه نظارت مداوم محیطی را انجام می‌دهند. SOPهای داخلی خود و هر گونه راهنمایی نظارتی قابل اجرا را بررسی کنید.

فکر نهایی: از "شناخت عدد" تا "استفاده عاقلانه از آن"

درک یک کلاس اتاق تمیز ISO کمتر به حفظ یک عدد مربوط می شود و بیشتر به درک آنچه که آن عدد در واقع اندازه می گیرد: غلظت ذرات معلق در هوا در اندازه ها و شرایط تعریف شده است.

هنگامی که رابطه بین کلاس ISO، اندازه ذرات، غلظت ذرات و وضعیت اشغال مشخص شد، بسیار ساده تر می شود:

مشخصات اتاق تمیز را به درستی تفسیر کنید

کلاس مناسب را برای فرآیند خود انتخاب کنید (نه فقط "تمیزترین")

مواد مصرفی را انتخاب کنید که واقعاً با نیازهای کنترل{0} آلودگی شما مطابقت دارد

اگر برای ترجمه نیازمندی های فرآیند خود به کلاس ISO و مشخصات مواد مصرفی کمک می خواهید، به ما مراجعه کنیدمشاوره اتاق تمیز / انتخاب محصولصفحه (لینک به صفحه شما).